廣東藥械化生產(chǎn)企業(yè)總量全國第一
今年上半年，廣東藥械化生產(chǎn)企業(yè)總量達(dá)到8983家，注冊備案產(chǎn)品達(dá)到176萬余個(gè)，數(shù)量均居全國第一。這是7月14日舉辦的“春雨行動(dòng)——推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”政策宣貫培訓(xùn)班上新鮮出爐的數(shù)據(jù)。該培訓(xùn)班由廣東省藥監(jiān)局指導(dǎo)、該局下屬審評認(rèn)證中心主辦，探討了如何加強(qiáng)醫(yī)療器械成果篩選與轉(zhuǎn)化早期服務(wù)，落實(shí)“春雨行動(dòng)”，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
據(jù)介紹，近年來，廣東省在藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、注冊備案品種存量、創(chuàng)新產(chǎn)品獲批數(shù)量等方面位居全國前列，近年來累計(jì)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)I類創(chuàng)新藥25個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械48個(gè)，涌現(xiàn)出依沃西單抗注射液、奧雷巴替尼片、導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)、折疊式人工玻璃體球囊等一批創(chuàng)新突破產(chǎn)品。
據(jù)悉，廣東高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對集聚，全省現(xiàn)有三甲醫(yī)院250家，高水平醫(yī)院50家，擁有呼吸內(nèi)科、腎病、傳染病、消化內(nèi)科、腫瘤、中醫(yī)等一批國內(nèi)高水平臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)，臨床試驗(yàn)資源居全國前列。截至2025年6月底，廣東省已備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)174家，近3年來每年新增本省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目超過500個(gè)，數(shù)量均位居全國第一。
據(jù)介紹，“春雨行動(dòng)”是由國家藥監(jiān)局主導(dǎo)、促進(jìn)醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要舉措，通過系統(tǒng)收集臨床醫(yī)生的創(chuàng)新創(chuàng)意，有效對接醫(yī)療器械研發(fā)需求，搭建從臨床研發(fā)到使用跨部門全鏈條協(xié)同通道，有效促進(jìn)醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化落地。開展“春雨行動(dòng)”不僅是對國家創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策的積極響應(yīng)，更是落實(shí)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)要求的關(guān)鍵步驟。
據(jù)了解，廣東高度重視“春雨行動(dòng)——推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”工作，制定了《關(guān)于開展春雨行動(dòng)——推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化工作的實(shí)施方案》，以“四個(gè)一”落實(shí)“春雨行動(dòng)”。